/ domingo 3 de mayo de 2020

Roche consigue aprobación para prueba de anticuerpos del Covid-19

La FDA dio su consentimiento para una prueba de anticuerpos que determina si las personas han estado alguna vez infectadas con el nuevo coronavirus

Roche obtuvo una aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para una prueba de anticuerpos que determina si las personas han estado alguna vez infectadas con el nuevo coronavirus, dijo el domingo el fabricante suizo de medicamentos.

Thomas Schinecker, jefe de diagnósticos de Roche, dijo que la compañía tiene como objetivo duplicar la producción de pruebas de unos 50 millones al mes a más de 100 millones al mes para finales de año.

Los gobiernos, las empresas y los particulares están tratando de realizar los análisis de sangre para saber quiénes han tenido la enfermedad, quiénes tienen alguna inmunidad y para elaborar estrategias que ayuden a poner fin a los confinamientos.

Roche, que tiene su sede en Basilea y que también realiza pruebas moleculares para identificar infecciones activas por Covid-19, dijo que su prueba de anticuerpos tiene una tasa de especificidad superior al 99,8% y una sensibilidad del 100%, lo que significa que mostraría muy pocos falsos positivos y ningún falso negativo.

Un resultado falso positivo podría llevar a la conclusión errónea de que alguien tiene inmunidad. Roche dijo que su prueba se basa en la extracción de sangre por vía intravenosa, con mayor precisión que las pruebas de pinchazo en los dedos.

"Si se extrae sangre de un pinchazo en el dedo, nunca se podrá alcanzar el mismo nivel de especificidad que se consigue (...) cuando se extrae sangre de la vena", dijo Schinecker.

Tienes que tener una especificidad muy, muy alta. Incluso el 0.1% o el 0.2% hace la diferencia

Pruebas similares de anticuerpos han sido desarrolladas por compañías como Abbott Laboratories en Estados Unidos, Becton Dickinson y DiaSorin en Italia.

Abbott ha dicho que la especificidad y la sensibilidad de su prueba son del 99,5% y el 100% respectivamente. Diasorin ha afirmado que su prueba Liason XL tiene una sensibilidad del 97.4% y una especificidad del 98.5%.

A medida que aumenta la demanda de pruebas de anticuerpos, una serie de distribuidores sin antecedentes o competencias reconocidas en pruebas también se han unido a las compañías con experiencia en un mercado que está todo menos regulado en Estados Unidos, según una investigación de Reuters.

Roche no reveló el precio de su prueba, pero dijo que sería idéntico en todo el mundo.

1) { $("#content-body-225-5180388").children().slice(0, offset - 1).remove(); } if (max > -1) { $("#content-body-225-5180388").children().slice(max).remove(); } // Show dateline field at the beginning of the first paragraph var showDateline = true; var datelineStr = ""; if (offset <= 1 && showDateline == true && datelineStr != "") { var firstChild = $("#content-body-225-5180388").children().get(0); if ("P" == firstChild.nodeName.toUpperCase()) { $(firstChild).prepend("" + datelineStr + " - "); } else { $(firstChild).before("" + datelineStr + ""); } } });

Roche obtuvo una aprobación de emergencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para una prueba de anticuerpos que determina si las personas han estado alguna vez infectadas con el nuevo coronavirus, dijo el domingo el fabricante suizo de medicamentos.

Thomas Schinecker, jefe de diagnósticos de Roche, dijo que la compañía tiene como objetivo duplicar la producción de pruebas de unos 50 millones al mes a más de 100 millones al mes para finales de año.

Los gobiernos, las empresas y los particulares están tratando de realizar los análisis de sangre para saber quiénes han tenido la enfermedad, quiénes tienen alguna inmunidad y para elaborar estrategias que ayuden a poner fin a los confinamientos.

Roche, que tiene su sede en Basilea y que también realiza pruebas moleculares para identificar infecciones activas por Covid-19, dijo que su prueba de anticuerpos tiene una tasa de especificidad superior al 99,8% y una sensibilidad del 100%, lo que significa que mostraría muy pocos falsos positivos y ningún falso negativo.

Un resultado falso positivo podría llevar a la conclusión errónea de que alguien tiene inmunidad. Roche dijo que su prueba se basa en la extracción de sangre por vía intravenosa, con mayor precisión que las pruebas de pinchazo en los dedos.

"Si se extrae sangre de un pinchazo en el dedo, nunca se podrá alcanzar el mismo nivel de especificidad que se consigue (...) cuando se extrae sangre de la vena", dijo Schinecker.

Tienes que tener una especificidad muy, muy alta. Incluso el 0.1% o el 0.2% hace la diferencia

Pruebas similares de anticuerpos han sido desarrolladas por compañías como Abbott Laboratories en Estados Unidos, Becton Dickinson y DiaSorin en Italia.

Abbott ha dicho que la especificidad y la sensibilidad de su prueba son del 99,5% y el 100% respectivamente. Diasorin ha afirmado que su prueba Liason XL tiene una sensibilidad del 97.4% y una especificidad del 98.5%.

A medida que aumenta la demanda de pruebas de anticuerpos, una serie de distribuidores sin antecedentes o competencias reconocidas en pruebas también se han unido a las compañías con experiencia en un mercado que está todo menos regulado en Estados Unidos, según una investigación de Reuters.

Roche no reveló el precio de su prueba, pero dijo que sería idéntico en todo el mundo.

1) { $("#content-body-5851641-5180388").children().slice(0, offset - 1).remove(); } if (max > -1) { $("#content-body-5851641-5180388").children().slice(max).remove(); } // Show dateline field at the beginning of the first paragraph var showDateline = true; var datelineStr = ""; if (offset <= 1 && showDateline == true && datelineStr != "") { var firstChild = $("#content-body-5851641-5180388").children().get(0); if ("P" == firstChild.nodeName.toUpperCase()) { $(firstChild).prepend("" + datelineStr + " - "); } else { $(firstChild).before("" + datelineStr + ""); } } });

Local

Buscan generar talentos del boxeo, en Córdoba

Con el respaldo del Consejo Mundial de Boxeo la Abatam buscará crear un espacio para la realización de encuentros nacionales e internacionales en Córdoba

Policiaca

Iba a estar 50 años preso, ya salió libre

Su mamá y su hermana fueron fueron estranguladas y su papá, que se dedicaba al comercio en el mercado Malibrán, asesinado a tiros

Local

En este hospital veracruzano no operan los climas

Desde hace dos años que el sistema de instalación de climas ya no trabaja al 100 por ciento, sino que presenta fallas continuas

Futbol

Es oficial: final de la Champions League será en Oporto

En un comunicado, la instancia europea indicó que seis mil entradas estarán a disposición de cada club para la venta a sus seguidores

Sociedad

Madres de desaparecidos en Sonora piden ayuda al "Canelo" Álvarez

A través de un video el colectivo Rastreadoras de Ciudad Obregón pidieron apoyo al famoso boxeador para obtener un automóvil que usarían para las búsquedas

Local

Gobierno no debe intervenir en rescate de Marina Garay: alcalde

“Es la vida de mi madre la que está en juego y es lo que les pido que comprendan”, expresó el Presidente Municipal de San Andrés Tuxtla, Octavio Pérez Garay

Sociedad

Quintana Roo, a punto de volver al semáforo rojo por Covid-19

“Estamos en semáforo naranja y cada vez más cerca del rojo”, dijo el gobernador

Política

Paolo Botti va por alcaldía en Veracruz e invita a Laura Bozzo a presidir el DIF

En 2001 Laura Bozzo obtuvo arresto domiciliario luego de ser vinculada con el gobierno de Fujimori y acusarla de haber recibido más de tres millones de dólares por su gobierno

Cultura

Los jardines botánicos que puedes visitar en México

Escucha el nuevo episodio de La Guía del Fin de Semana y descubre dónde están los mejores planes al aire libre