/ lunes 30 de septiembre de 2019

Se frenó distribución de medicamento contra el cáncer por bacteria: Cofepris

Un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Laboratorios Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad

Un lote de ámpulas de metotrexato que produce Laboratorios Pisa no pasó la prueba de esterilidad, informó a senadores el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza.

Explicó que la semana pasada se obtuvo los resultados de un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad. Afortunadamente el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo porque la bacteria encontrada es un esporulado, pero no cumplieron con la norma de esterilidad, informó el funcionario.

“No son procesos administrativos, son cuestiones de operatividad que ponen en riesgo a la población que recibe esos medicamentos y el proceso es avisarle al laboratorio –Pisa-, que uno de sus lotes estaba contaminado y se comunica a los hospitales e instituciones que recibieron los lotes de no usar el medicamento’’, dijo el funcionario.

En su comparecencia con motivo de la Glosa del Primer Informe de Gobierno, detalló que “ese medicamento está contaminado de bacillus simplex, no patógeno, pero en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias podría causar algún problema’’.

Aunado a esto, recordó Novelo, el problema de las centrales de mezcla, Safe, Seifo, filiales de laboratorios Pisa, que comunicaron de Guadalajara, 52 pacientes con hemocultivos de sangre positivos con una bacteria lecrercia de carboxilato.

Revisamos la planta, agregó, y encontramos contaminación de las bolsas, todavía no usadas con lecrercia de carboxilato.

Pero de las 17 plantas centrales de mezcla que Pisa tiene como filiales en el país, siente fueron clausuradas porque se encontraron irregularidades en el proceso.

Ya nos reunimos con ellos y comunicaron que el 7 de octubre están en condiciones de recibir verificaciones de Cofepris y están seguros –así lo consideran- van a estar en condiciones de fabricar el metotrexato, comentó el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Antes Novelo dijo que el tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metotrexato del hospital del niño poblano, era suficiente para visitar la planta, donde se encontró defectos en el proceso de elaboración de medicamentos y se suspendió la línea de proceso.

Recordó que el jurídico de Pisa se presentó a pedir liberar la liberación del metotrexato porque tenían 17 mil ámpulas, pero estaban aseguradas por Cofepris.

“Hemos sido señalados que simplemente encontramos en Pisa faltas administrativas; no, encontramos irregularidades en el proceso de producción’’,

Al final, el funcionario dijo que el metotrexato pasara como una parte amarga de la historia de la salud de México, si se cumplen las normas de proceso que se exigen.

Un lote de ámpulas de metotrexato que produce Laboratorios Pisa no pasó la prueba de esterilidad, informó a senadores el titular de la Cofepris, José Alonso Novelo Baeza.

Explicó que la semana pasada se obtuvo los resultados de un lote de 17 mil ampolletas de metotrexato que Pisa distribuyó, uno de ellos de 850 ámpulas, no pasó la prueba de esterilidad. Afortunadamente el riesgo para los pacientes que lo reciben es mínimo porque la bacteria encontrada es un esporulado, pero no cumplieron con la norma de esterilidad, informó el funcionario.

“No son procesos administrativos, son cuestiones de operatividad que ponen en riesgo a la población que recibe esos medicamentos y el proceso es avisarle al laboratorio –Pisa-, que uno de sus lotes estaba contaminado y se comunica a los hospitales e instituciones que recibieron los lotes de no usar el medicamento’’, dijo el funcionario.

En su comparecencia con motivo de la Glosa del Primer Informe de Gobierno, detalló que “ese medicamento está contaminado de bacillus simplex, no patógeno, pero en situaciones de vulnerabilidad por inmunodeficiencias podría causar algún problema’’.

Aunado a esto, recordó Novelo, el problema de las centrales de mezcla, Safe, Seifo, filiales de laboratorios Pisa, que comunicaron de Guadalajara, 52 pacientes con hemocultivos de sangre positivos con una bacteria lecrercia de carboxilato.

Revisamos la planta, agregó, y encontramos contaminación de las bolsas, todavía no usadas con lecrercia de carboxilato.

Pero de las 17 plantas centrales de mezcla que Pisa tiene como filiales en el país, siente fueron clausuradas porque se encontraron irregularidades en el proceso.

Ya nos reunimos con ellos y comunicaron que el 7 de octubre están en condiciones de recibir verificaciones de Cofepris y están seguros –así lo consideran- van a estar en condiciones de fabricar el metotrexato, comentó el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios.

Antes Novelo dijo que el tema del desabasto, las reacciones adversas probablemente relacionadas con metotrexato del hospital del niño poblano, era suficiente para visitar la planta, donde se encontró defectos en el proceso de elaboración de medicamentos y se suspendió la línea de proceso.

Recordó que el jurídico de Pisa se presentó a pedir liberar la liberación del metotrexato porque tenían 17 mil ámpulas, pero estaban aseguradas por Cofepris.

“Hemos sido señalados que simplemente encontramos en Pisa faltas administrativas; no, encontramos irregularidades en el proceso de producción’’,

Al final, el funcionario dijo que el metotrexato pasara como una parte amarga de la historia de la salud de México, si se cumplen las normas de proceso que se exigen.

Policiaca

Capturan a presunto secuestrador, por plagio de un mendocino

Se pudo conocer que Raúl "N" habría presuntamente participado en la privación ilegal de la libertad de un ciudadano del municipio de Camerino Z. Mendoza, en enero de este año

Local

Por falta de pago, toman maestros instalaciones de la ESBAO

Omar Álvarez Ramírez, secretario general en la ESBAO del SUTSEM, declaró que el director del bachillerato no han recibido salario desde que inició en el cargo en el 2016, además de que otros 4 maestros tampoco han tenido su pago

Local

Toman padres de familia jardín Tonatiuh de San Román

Anahi Reyes, madre de familia y tesorera de la escuela, mencionó que en octubre del año pasado la maestra que estaba de planta se jubiló, por lo cual dicho grado escolar no ha tenido una nueva profesora asignada de forma definitiva

Policiaca

Capturan a presunto secuestrador, por plagio de un mendocino

Se pudo conocer que Raúl "N" habría presuntamente participado en la privación ilegal de la libertad de un ciudadano del municipio de Camerino Z. Mendoza, en enero de este año

República

Habrá dengue “todo el año” en Tabasco, asegura la secretaria de Salud

La titular de la dependencia pidió a la población sumarse a las acciones para evitar el incremento de criaderos

Policiaca

[Video]Choca con taxi y se da a la fuga, en Rancho Trejo

Se conoció que el accidente ocurrió cuando el taxista circulaba sobre la carretera de cuota, Córdoba-Veracruz, y al parecer chocó contra un vehículo pesado que no se detuvo

Mundo

Rescatan a 84 migrantes abordo de una embarcación de madera, en Libia

De los 84 rescatados provenientes de Bangladés, Marruecos y Somalia, 21 son menores no acompañados

Política

Diputados reciben iniciativa de reformas al fuero presidencial

Con la modificación, el Presidente sería juzgado por “todos aquellos delitos por los que podrá ser enjuiciado cualquier ciudadano común”

Local

Toman padres de familia jardín Tonatiuh de San Román

Anahi Reyes, madre de familia y tesorera de la escuela, mencionó que en octubre del año pasado la maestra que estaba de planta se jubiló, por lo cual dicho grado escolar no ha tenido una nueva profesora asignada de forma definitiva