/ miércoles 1 de diciembre de 2021

Cofepris autoriza combinación de fármacos inyectables para tratar Covid-19

La combinación inyectable se autorizó bajo indicación terapéutica en adultos y pacientes pediátricos con coronavirus

Este miércoles, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la combinación de fármacos inyectables con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, para atender a pacientes con coronavirus.

Esta indicación se debe emplear en personas con comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas; que sean mayores de 12 años; y que pesen por mínimo 40 kilogramos, con prueba positiva al Covid-19, detalló la Cofepris en un comunicado.

➡️ Si la vacuna sirve, ¿por qué hay rebrotes de Covid-19?

La aprobación se anuncia luego de realizar una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.

"Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company".

La autorización es provisional y fue especialmente para apoyar las acciones implementadas en atención a la pandemia, por lo que la comisión de expertos continuará con la revisión del expediente presentado.

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"Una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables".

El uso de estos fármacos inyectables también ha sido aprobado por otras agencias sanitarias como la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés), destacando que este tratamiento no debe emplearse en sustitución de las vacunas anticovid.



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Este miércoles, la Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de emergencia de la combinación de fármacos inyectables con denominación genérica bamlanivimab y etesevimab, para atender a pacientes con coronavirus.

Esta indicación se debe emplear en personas con comorbilidades de muy alto riesgo que no estén controladas; que sean mayores de 12 años; y que pesen por mínimo 40 kilogramos, con prueba positiva al Covid-19, detalló la Cofepris en un comunicado.

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La aprobación se anuncia luego de realizar una evaluación por parte de personal dictaminador especializado de Cofepris, que se enfoca en el cumplimiento de los requisitos necesarios para garantizar calidad, seguridad y eficacia en los componentes.

"Como parte del proceso de aprobación, expertas y expertos del Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sostuvieron una sesión extraordinaria donde emitieron una opinión favorable unánime no vinculante sobre la combinación de los fármacos, la cual fue integrada al expediente entregado por parte de la farmacéutica Eli Lilly and Company".

La autorización es provisional y fue especialmente para apoyar las acciones implementadas en atención a la pandemia, por lo que la comisión de expertos continuará con la revisión del expediente presentado.

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"Una vez que se decrete la terminación de la emergencia sanitaria se procederá a emitir la correspondiente resolución de conformidad con evidencia y disposiciones legales aplicables".

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